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Prozessmanagement
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GMP Workflowmanager
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Maßnahmenmanagement

Maßnahmen sind integraler Bestandteil jedes Prozessmanagements. Prozesse, die Abweichung zur Prozessbeschreibung aufweisen, werden durch korrektive und präventive Maßnahmen (CAPA – Corrective Action Preventive Action) wieder in den Sollzustand überführt.

Unabhängig davon, ob eine Maßnahme für ein Ereignis, für einen Auditschritt oder für ein anderes Objekt vereinbart wird, ist die Benutzerschnittstelle standardisiert.

eControl bietet eine Ampelschaltung, die abgeschlossene, noch nicht fertiggestellte und überfällige Maßnahmen sofort erkennbar macht.

Maßnahmen werden verantwortlichen Mitarbeitern zugeordnet, entsprechend kann die Umsetzung delegiert werden. Die Einbindung externer Ressourcen zur Umsetzung von Maßnahmen ist ebenfalls gegeben.

Für jede Maßnahme kann bedarfsgerecht ein Benachrichtigungsmanagement eingeschaltet werden, welches zu spezifizierende E-Mail Empfänger vollautomatisch von dem Anlegen, der Fertigstellung oder der Überfälligkeit einer Maßnahme in Kenntnis setzt – die Empfänger und die Benachrichtigungshäufigkeit können für jede Maßnahme individuell eingestellt werden und gewährleisten, dass kritische Einzelmaßnahmen oder Maßnahmenbündel mit der jeweils gebotenen Disziplin vorangetrieben werden.

Eine umfangreiches Berichtswesen widmet sich der Fragestellung, welche Maßnahmen vom Anwender (oder seinem Bereich) aufgegeben wurden und welchen Bearbeitungsstatus diese Maßnahmen aufweisen – spiegelbildlich kann auch geprüft werden, welche Maßnahmen von dem jeweiligen Anwender (oder seinem Bereich) abzuarbeiten sind.

In Analogie zum Dokumentenmanagement setzt der Zugriff des jeweils eingeloggten Anwenders auf die Maßnahmen voraus, dass zumindest ein Lesezugriff auf das übergeordnete Objekt „Ereignis“ oder „Untersuchung“ etc. gewährt wurde.

Das Maßnahmenmanagement ermöglicht darüber hinaus den Zugriff auf Maßnahmen, die mit dem Objektexplorer mit dem aktuellen Objekt vernetzt wurden.